药用瓶盖扭力扳手助力药用瓶行业控制密封性指标

     药用瓶盖扭力扳手NLY-20可用于口服液瓶、滴眼剂瓶、外用液体药用瓶等产品密封性指标的检测。对与带有瓶盖的药品包装来说，扭矩值与密封性是需要搭配检测物性指标。瓶盖扭矩值过大会造成使用不便，过小则可能影响包装的密封性，造成产品保存或运输中风险增大。

药用瓶盖扭力扳手

     2015新版药包材中多项标准规定了密封性指标检测时所对应的瓶盖扭矩值。YBB00392003-2015《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》中规定，检测包装密封性指标时应按照下列步骤操作：
1、取本品适量，旋紧瓶盖，瓶口与瓶盖应配合适宜；带螺旋盖的试瓶，用扭矩扳手将瓶与盖旋紧(扭矩见表1)，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。
2.取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，盖紧瓶盖(带螺旋盖的试瓶，用扭矩扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1)，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

Y    BB00262002-2015《口服固体药用聚酶瓶》中规定，检测密封性指标时应按照下列步骤操作：
取本品适量，于每个瓶内装入适量玻璃球，盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1)，置于带抽气装置的容器中，用水浸设，抽真空至真空度27kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》中规定，检测密封性指标时，应按照下列步骤操作：
1.取本品数个，在扭矩55-80N.cm条件下，瓶口与瓶盖均应配合适宜，不得滑牙。
2.取本品数个，先打开瓶子，然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩为55-80N.cm)，置于带有抽气装置的容器内，加挡板，用水浸没，抽真空到真空度为20kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

     除去药品包装瓶外，药用瓶盖扭力扳手NLY-20还可用于检测饮料瓶、矿泉水瓶、奶瓶、油桶等包装产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值，常用于生产线的抽检。为配合新版GMP对于药包材检测仪器检测记录数据完整性要求，仪器特意设定了数据审计追踪和分级权限管理功能。瓶盖的密封性与开启性向来是此消彼长，难以同时增强，借助药用瓶盖扭力扳手NLY-20可实时观测开启或旋紧过程中的力值变化，多组检测数据呈柱状排列，方便寻找力值变化规律。

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